Blog

Clinical Evaluation

Clinical Evaluation Report  

การประเมินผลทางคลินิกหรือทางการแพทย์ (Clinical Evaluation)  หมายถึงกระบวนการหรือขั้นตอนการเก็บข้อมูลทางการแพทย์และการประเมินข้อมูลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์  ในที่นี่ที่ปรึกษาคิวไทม์ ขอกล่าวถึงเครื่องมือแพทย์ (Medical Device)   เพื่อจะประเมินว่า เครื่องมือแพทย์นั้นๆ มีข้อมูลทางการแพทย์เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์หรือไม่ 

ISO 9001 context

มาตรฐานบริหารคุณภาพหนึ่งที่ถือได้ว่าเป็นระบบบริหารเริ่มต้นและได้รับความนิยมของหลายๆ อุตสาหกรรมมาเวลานาน  ซึ่งในปัจจุบันจัดเป็นมาตรฐานพื้นฐาน ต่อยอดไปสู่การพัฒนาระบบอื่นๆ  เนื่องจากมีมาตรฐานเฉพาะเจาะจงของแต่ละอุตสาหกรรม แต่ละผลิตภัณฑ์  ตัวอย่างเช่นมาตรฐานสำหรับเครื่องมือแพทย์ คือ ISO13485, GMP และ GDP    หรือมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยอาหารสัตว์ ผู้ประกอบการใช้มาตรฐาน GMP หรือ

หน้าที่ 5 จาก 5

Q Time Consulting เป็นทีมที่ปรึกษา ที่มีประสบการณ์มายาวนาน ให้บริการทั้งการอบรม การให้คำปรึกษาและโค้ชชิ่ง ด้วยเทคนิคและวิธีการที่นำประยุกต์ใช้งานได้จริง

Contacts

  info@qtimeconsult.com

  +662 965 5181, 081 713 3450, 089 485 1991

   +662 965 5182

   68/858 ตำบล บางกระสอ อำเภอ เมืองนนทบุรี จังหวัด นนทบุรี 11000