ISO31000:2018 Risk Management
การบริหารความเสี่ยงระบบบริหารคุณภาพ
"Risk Based Thinking"
มีหลากหลายคำพูดหรือแนวคิดเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ได้ยินบ่อยๆ เช่น "ในความเสี่ยง มีโอกาส" ทุกความเสี่ยงมีทางแก้ไข
การบริหารความเสี่ยงระบบบริหารคุณภาพ เน้นการมองความเสี่ยงที่ ผลกระทบกับความพึงพอใจของลูกค้า และผลกระทบต่อบริษัทเอง ในข้อกำหนด ISO 9001:2015 & ISO 14001 AS9100,FAMI QS ให้แนวทางหลากหลาย Guildeline ที่สามารถมาใช้เป็นทางการวิคราะห์ และประเมินความเสี่ยงได้ และ ISO31000 เป็นหนึ่งในแนวทางการบริหารความเสี่ยง ที่นำมาใช้กันอย่างแพร่หลาย
ในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ไม่ว่าจะผลิตชิ้นส่วนหรือ ผลิตภัณฑเครื่องมือแพทย์ และได้ประยุกต์ใช้ ISO13485, CE Marking , CST, AMDD และมาตรฐานข้อกำหนด อื่นๆ จะต้องบริหารความเสี่ยง Risk Management ตามแนวทาง ISO 14971
**ในปัจจุบัน ISO 14971 ได้ปรับเปลี่ยนให้ทันสมัย ทันต่อเหตุการณ์ มาตรฐาน และกฎระเบียบอื่น ๆ จึงได้ออกเป็นฉบับปี 2019 มีรายละเอียดในการปรับ
การอบรมการบริหารความเสี่ยง สำหรับอุตสาหรรมเครื่องมือแพทย์
สำหรับผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์สำหรับยา (Pharmaceutical Packaging) และได้ประยุกต์ใช้ ISO15378: 2017 มีข้อกำหนดที่ 6.1 (เช่นเดียวกับ ISO 9001) กำหนดให้บริหารความเสี่ยง โดยเน้นผลกระทบที่อาจส่งถึงผู้ป่วย นอกจากผลกระทบที่มีต่อความพึงพอใจของลูกค้าและระบบบริหารแล้ว ส่วนแนวทางที่นำมาใช้สามารถใช้ ISO31000 ได้เช่นกันและ เพิ่มเติม ในส่วน ความเสี่ยงตามแนวทางของผลิตภัณฑ์ยา ที่มองความเสี่ยงหรือผลกระทบถึงผู้ป่วย
การบริหารความเสี่ยง นอกจากหลักการหรือแนวทาง ตาม Guideline แล้ว ยังต้องพิจารณา นำเครื่องมือ เทคนิค หรือ Tools ที่เหมาะสมมาร่วมการบริหารความเสี่ยง ในแต่ละช่วงตอนของการจัดทำความเสี่ยง เช่น พาราโต้ , CCP ทั้งนี้ เพื่อการบริหารความเสี่ยง ที่ได้จะเป็น Risk ที่เป็นโอกาสและเพื่อการปรับปรุงอย่างต่อเน่องต่อไป
การอบรมการบริหารความเสี่ยง สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา (Pharmaceutical Packaging)
1. หลักการสำคัญของการบริหารความเสี่ยง (Principles of Risk Management) : Creates Value --การนำมาควบรวมกับการปฏิบัติงานขององค์กร บริบท (Context) การตัดสินใจ และอื่นๆ
2. การกำหนดกรอบและขอบเขตของการบริหารความเสี่ยง (Framework) : ความมุ่งมั่น - ออกแบบกรอบการบริหารความเสี่ยง - การปฏิบัติการ - การติดตามและการปรับปรุง
3. ขั้นตอนหรือกระบวนการจัดการความเสี่ยง (Process of Risk Management) : การกำหนดบริบทขององค์กร -- Risk Assessment -- Implement --การตรวจวัด และติดตามผล และ การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (Continual Improvement Cycle for Risk Management)
การฝึกอบรมหลักสูตร "ISO31000 Risk Management Princliples & Practices"
(หลักการสำคัญและการประยุกต์ใช้การบริหารความเสี่ยง)
1. Risk Management Concept and Principles หลักการที่สำคัญของการบริหารความเสี่ยง
2. Framework for Risk Management กรอบเวลาบริหารความเสี่ยง
3. Process of Risk Management บริบทขององค์กร,การระบุความเสี่ยง,การวิเคราะห์,ประเมิน,และความเสี่ยง
4. Examples and Case study ตัวอย่างและกรณีศึกษาการจัดการความเสี่ยง
5. Workshop: Risk Plan, Risk Assessment (ครอบคลุม:การบ่งชี้ความเสี่ยง, การประเมิน,การกำหนดเกณฑ์ ฯลฯ)
Consultation :
1. การกำหนดบริบทขององค์กร ขอบเขต และวัตถุประสงค์การบริหารความเสี่ยง
2. จัดตั้งทีม และแผนงานการบริหารความเสี่ยง
3. กำหนดขั้นตอนการปฏิบีติงาน
4. การประเมิน สรุปผล และการรายงาน เพื่อการปรับปรุง
ติดต่อสอบถามและขอข้อมูลแนวทางการจัดการความเสี่ยง ได้ที่ฝ่ายบริการลูกค้า ID Line:@qtimeconsult
