ISO13485 สรุปการประยุกต์ใช้ข้อกำหนด
มาถึงวันนี้ ทุกผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ได้รู้จัก ได้ประยุกต์ใช้ และได้ขอการรับรองจาก Certified Body (CB) กันเกือบทุกผู้ผลิตแล้ว ดังนั้นในการชวนสนทนากันเรื่อง ISO13485 ครั้งนี้ที่ปรึกษา Q Time consult จึงขอนำมา ISO13485
Technical Documentation หรือ Technical File
แฟ้มที่สำคัญที่ผู้ผลิตไม่ควรละเลยและมองข้าม เพราะแฟ้มเทคนิคของผลิตภัณฑ์นี้ ต้องแสดงความสอดคล้องและตอบข้อกำหนด กฎหมายของ EU เพื่อขออนุญาตนำสินค้าเข้าวางจำหน่ายในสหภาพยุโรป หรือที่รู้จักกันในนาม CE Marking
Analysis of Data
การวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อการปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพ
ข้อกำหนดมาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ ในที่นี้ขอนำ 2 มาตรฐานนี้มาทบทวน คือ
GMP Medical Device
สุขลักษณะที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์
ในบทความนี้ขอรีวิว GMP สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ อ้างอิง พรบ. 2548 ที่ประกาศโดย สำนักงานอาหารและยา ก่อนอื่น เราจะได้ยินและคุ้น
Internal Audit : CAR
การป้องกันการฉ้อโกงและการปกป้องอาหารสัตว์
ข้อมูลเบื้องต้นอาหารสัตว์
ในบทความนี้ชวนคุยเรื่อง อาหารสัตว์ หรือ Animal Feed หรือ Feed ซึ่งอาหารสัตว์ คือ
Q Time Consulting เป็นทีมที่ปรึกษา ที่มีประสบการณ์มายาวนาน ให้บริการทั้งการอบรม การให้คำปรึกษาและโค้ชชิ่ง ด้วยเทคนิคและวิธีการที่นำประยุกต์ใช้งานได้จริง
